แหล่งข่าวกล่าวว่าผู้รับเหมาทดลองวัคซีนของ Moderna ไม่สามารถลงทะเบียนชนกลุ่มน้อยได้เพียงพอทำให้เกิดการชะลอตัว

ผู้รับเหมาเอกชนที่Modernaว่าจ้างให้รับสมัครอาสาสมัครสำหรับการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสล้มเหลวในการลงทะเบียนผู้เข้าร่วมคนผิวดำลาตินและชาวอเมริกันพื้นเมืองจำนวนมากพอที่จะพิจารณาว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใดในประชากรเหล่านี้ผู้บริหารของ บริษัท และนักวิจัยวัคซีนกล่าวกับรอยเตอร์

เพื่อชดเชยความขาดแคลน Moderna ชะลอการลงทะเบียนการทดลองขั้นปลายและสั่งให้ศูนย์การวิจัยมุ่งเน้นไปที่การเพิ่มการมีส่วนร่วมของอาสาสมัครชนกลุ่มน้อย บริษัท กล่าว ความพยายามนี้ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัยทางวิชาการที่มีความสัมพันธ์อันยาวนานกับองค์กรต่างๆใน Black และชุมชนชนกลุ่มน้อยอื่น ๆ

นักวิจัยห้าคนที่ทำงานเกี่ยวกับการพิจารณาคดี Moderna กล่าวในการสัมภาษณ์ว่าผู้ตรวจสอบเว็บไซต์เชิงพาณิชย์ได้กรอกข้อมูลส่วนใหญ่ของการศึกษา 30,000 คนอย่างรวดเร็วโดยมีอาสาสมัครผิวขาวส่วนใหญ่

แต่ Covid-19 ทำให้คนผิวดำติดเชื้อในสหรัฐอเมริกาในอัตราเกือบสามเท่าของชาวอเมริกันผิวขาวและมีแนวโน้มที่จะเสียชีวิตจากไวรัสถึงสองเท่าตามรายงานของ National Urban League และการศึกษาอื่น ๆ

และชุมชนของสีนับได้อย่างเด่นชัดในหมู่บุคลากรทางการแพทย์และประชากรที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากโควิด -19 ทำให้พวกเขาเป็นกลุ่มแรกที่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีนใหม่ผู้เชี่ยวชาญกล่าว

ดร. พอลอีแวนส์หัวหน้าผู้บริหารของ Velocity Clinical Research ใน Durham, North Carolina ซึ่ง บริษัท ได้รับการว่าจ้างให้ทดสอบวัคซีน Moderna ในสถานที่ 5 แห่งกล่าวว่าความพยายามในการลงทะเบียนอาสาสมัครจากภูมิหลังที่หลากหลายเพื่อให้มีความสมดุลของประชากรที่เหมาะสมนั้น ยากอย่างฉาวโฉ่ การทดลองทางคลินิก

หากมีปัญหาในการสรรหาชนกลุ่มน้อยและเกิดขึ้นคุณจะไม่สามารถแก้ไขปัญหานั้นได้ในชั่วข้ามคืน เขากล่าว ชาวอเมริกันผิวดำคิดเป็นเพียง 7% ของการทดลอง ณ วันที่ 17 กันยายนซึ่งน่าจะใกล้เคียงกับ 13% เพื่อสะท้อนจำนวนประชากรสหรัฐที่แท้จริง ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาของเดือนกันยายน Moderna กล่าวว่าได้เพิ่มสัดส่วนการลงทะเบียน Black แต่ปฏิเสธที่จะให้รายละเอียด

การมีส่วนร่วมในการทดลองที่เพิ่มขึ้นสามารถช่วยแก้ปัญหาความไม่ไว้วางใจระหว่างชุมชนคนผิวสีและอุตสาหกรรมการแพทย์หลังจากหลายปีที่มีการวิจัยเภสัชกรรมน้อยมากเรื่องราวสยองขวัญในประวัติศาสตร์ของการทดลองทางการแพทย์โดยไม่ได้รับความยินยอมและความไม่เท่าเทียมกันทางเศรษฐกิจและสังคมและสุขภาพผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าว

หนึ่งในสี่ของไซต์ทดลอง 100 แห่งของ Moderna ดำเนินการโดยศูนย์วิชาการซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเครือข่ายการทดลองป้องกันโควิด -19 ของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) (CoVPN) ในขณะที่ส่วนที่เหลือส่วนใหญ่เป็นผู้รับเหมาช่วงเชิงพาณิชย์ องค์กรวิจัยสัญญาที่เรียกว่า PPD ได้รับการว่าจ้างจาก Moderna ให้ดูแลสถานที่ทดลอง

เรากำลังสร้างขึ้นเป็นหลัก สำหรับไซต์เชิงพาณิชย์กล่าวว่าผู้ตรวจสอบของ CoVPN ไม่ได้รับอนุญาตให้พูดในที่สาธารณะ ดร. แลร์รีคอเรย์ผู้นำร่วมของ CoVPN กล่าวว่า NIH ได้ลงทุนในสถานที่ทดลองทางคลินิกด้วยโปรแกรมการขยายงานที่จัดโดยแพทย์และพยาบาลที่มีความสัมพันธ์กับชุมชนชนกลุ่มน้อย นั่นไม่ใช่สิ่งที่เป็นส่วนหนึ่งของรูปแบบธุรกิจขององค์กรการวิจัยเชิงพาณิชย์ Corey กล่าว

Moderna เป็นหนึ่งในการแข่งขันที่ไกลที่สุดในสหรัฐอเมริกาสำหรับวัคซีนที่ถูกมองว่ามีความสำคัญต่อการยุติการแพร่ระบาดที่มีผู้เสียชีวิตกว่าล้านคนทั่วโลก ได้รับเงินทุนสนับสนุนจากรัฐบาลมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์เพื่อพัฒนาและผลิตผู้สมัครและอีก 1.5 พันล้านดอลลาร์เพื่อจัดหาให้กับประชาชนชาวอเมริกัน

อุปสรรคที่ฝังแน่นความลังเลของวัคซีน

PPD ส่งคำร้องขอความคิดเห็นไปยัง Moderna แต่ บริษัท การค้าสองแห่งกล่าวว่าพวกเขาได้รับความสนใจเข้าร่วมการทดลองอย่างล้นหลามจากอาสาสมัครผิวขาว นักวิจัยหลายคนกล่าวว่าพวกเขาพยายามดิ้นรนเพื่อเอาชนะอุปสรรคที่ฝังแน่นซึ่งโดยปกติจะ จำกัด การลงทะเบียนของชนกลุ่มน้อย

Moderna วางแผนตั้งแต่เริ่มต้นในการรับสมัครกลุ่มอาสาสมัครที่มีความหลากหลายทางเชื้อชาติหัวหน้าผู้บริหาร Stephane Bancel กล่าวกับรอยเตอร์ ผลลัพธ์ที่ได้รับการผสมผสานอย่างลงตัวและการรับสมัครในไซต์ที่มีประสิทธิภาพต่ำบางแห่งก็หยุดลงเขากล่าว

ในเว็บไซต์ของ Moderna ไซต์ทดลองที่เข้าร่วมโครงการมากถึง 17 แห่งจาก 100 แห่งถูกระบุว่าใช้งานอยู่ แต่ไม่ได้รับการสรรหาโดยไม่ระบุเหตุผล

Bancel กล่าวว่าการชะลอตัวของการลงทะเบียนซึ่งประกาศเมื่อต้นเดือนกันยายนจะไม่ป้องกันไม่ให้ บริษัท ขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับวัคซีนในสหรัฐอเมริกาหากผลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

Moderna สามารถขอ EUA เพื่อฉีดวัคซีนกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงเช่นเจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพได้ในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน

บริษัท กล่าวว่าจะให้ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับกลุ่มทดลองที่มีความหลากหลายมากขึ้นในแอปพลิเคชันอย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติทางการค้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปีหน้า แม้จะได้รับการอนุมัติดังกล่าว แต่ก็มีอุปสรรคในการโน้มน้าวให้ชาวอเมริกันผิวดำรับวัคซีน

จากการสำรวจของ Pew Research Center ในเดือนกันยายนมีเพียง 32% ของผู้ใหญ่ผิวดำที่บอกว่าพวกเขาจะได้รับวัคซีน Covid-19 อย่างแน่นอนหรืออาจเทียบกับ 52% ของผู้ใหญ่ผิวขาว 56% ของสเปนและ 72% ของชาวอเมริกันเชื้อสายเอเชีย

ผู้ตรวจสอบการทดลองบางรายระบุว่าการขาดแคลนการรับสมัครของชนกลุ่มน้อยส่วนหนึ่งมาจากความต้องการในการทดสอบวัคซีนโคโรนาไวรัสด้วยความเร็วที่ไม่เคยมีมาก่อน

Rambod Rouhbakhsh หัวหน้านักวิจัยจาก MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic ใน Petal รัฐมิสซิสซิปปีกล่าวว่า โดยพื้นฐานแล้วมันกำลังกลายเป็นคนมาก่อนได้ก่อน PPD สำหรับการทดลอง Moderna

Moncef Slaoui ผู้ดำเนินโครงการ Operation Warp Speed ​​ของสหรัฐฯที่ให้ทุนสนับสนุนวัคซีนของ Moderna และคนอื่น ๆ ได้เข้าร่วมศาลากลางเสมือนเมื่อสัปดาห์ที่แล้วซึ่งจัดโดยกลุ่มพันธมิตร Rainbow Push ของ Jesse Jackson ผู้นำด้านสิทธิพลเมืองในแอตแลนตา

เขาบอกกับผู้นำผิวดำว่าการลงทะเบียนของชนกลุ่มน้อยในการพิจารณาคดีของ Moderna นั้นสั้นและร้องขอความช่วยเหลือในการสนับสนุนอาสาสมัครจากชุมชน การพัฒนาวัคซีนที่ไม่ได้ใช้ในประชากรเพียงเศษเสี้ยวก็เหมือนกับการไม่มีวัคซีน Slaoui กล่าว มันไม่มีประโยชน์อย่างยิ่ง